序号

拟用产品名称

规格型号

计量单位

功能技术要求

1

Ⅱ型血管塞AMPLATZER VASCULAR PLUG Ⅱ

各规格型号

根

用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。

2

保护伞专用导引导丝

各规格型号

根

用于在颈动脉支架术中将颈动脉抗栓塞远端保护装置及输送和回收导管、颈动脉支架及输送系统导入病变位置。

3

大动脉覆膜支架系统

各规格型号

根

用于胸主动脉夹层的腔内介入治疗。

4

导管鞘套件

各规格型号

个

用于将导丝、导管医疗器械插入血管。

5

导丝

各规格型号

根

用于血管介入诊断和治疗手术。主要用于较大直径血管内介入手术时，为其他器械建立解刨通路及辅助器械的传送。

6

分体式分支型胸主动脉覆膜支架系统

各规格型号

套

用于治疗近左锁骨下动脉的需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者。

7

腹主动脉覆膜支架系统

各规格型号

根

用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗。

8

冠状动脉分流栓

各规格型号

根

用于冠状动脉手术，在吻合口处分流血液，当血液流向吻合口远端时，为血管的缝合提供一个暂时无血的手术视野。在血管最后缝合前，将产品取出。

9

抗栓塞远端保护装置

各规格型号

套

用于颈动脉血管成形术和支架植入术以及下肢动脉独立减容术或联合PTA和/或支架植入术进行的过程中捕获并去除栓塞物质（血栓/碎片）。

10

膜式氧合器

各规格型号

套

用于成人心血管外科手术中，进行体外循环血气交换及调节温度。

11

膨体聚四氟乙烯人工血管

各规格型号

根

用于作为血管假体，可用于异常或阻塞血管的旁路或重建，或血液通路的动静脉分流。

12

人工血管

各规格型号

根

用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。

13

外周机械解脱带纤维毛弹簧圈

各规格型号

根

用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。

14

外周刻痕球囊扩张导管

各规格型号

根

用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变。

15

外周血管微导丝

各规格型号

根

用于引导导管插入外周血管并定位。

16

微导管

各规格型号

根

用于输送对照介质、液体、栓塞材料或适当的器械，神经血管应用除外。

17

心包生物瓣膜

各规格型号

个

用于主动脉瓣病已严重至需使用人工瓣膜替代其天然瓣膜的患者。

18

心外科生物补片

各规格型号

片

用于心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复。

19

心脏瓣膜成形环

各规格型号

个

用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全，除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变。

20

胸外科生物补片

各规格型号

片

用于外科手术治疗肺部疾病时伴有中重度慢性阻塞性肺疾病和/或肺裂发育不良患者，起到防肺组织漏气的作用。

21

胸主动脉支架系统

各规格型号

套

胸主动脉支架系统适用于治疗Stanford B型夹层。

22

血液浓缩器

各规格型号

个

用于心肺转流手术中的血液浓缩，从而恢复患者的正常血球压积。

23

一次性使用膜式氧合器

各规格型号

套

用于心脏外科体外循环手术，配套人工心肺机使用。

24

一次性使用人工心肺机体外循环管道包

各规格型号

套

用于心脏手术中供人工心肺机连接各个器械组成一个动脉系统和腔静脉系统回路。

25

一次性使用人工心肺机体外循环管道包（动脉插管）

各规格型号

支

用于心脏手术中供人工心肺机连接各个器械组成一个动脉系统和腔静脉系统回路。

26

一次性使用人工心肺机体外循环管道包（静脉插管）

各规格型号

支

用于心脏手术中供人工心肺机连接各个器械组成一个动脉系统和腔静脉系统回路。

27

一次性使用人工心肺机体外循环管道包（右心吸引头）

各规格型号

支

用于心脏手术中供人工心肺机连接各个器械组成一个动脉系统和腔静脉系统回路。

28

一次性使用人工心肺机体外循环管道包（左心吸引头）

各规格型号

支

用于心脏手术中供人工心肺机连接各个器械组成一个动脉系统和腔静脉系统回路。

29

一次性使用体外循环导管插管

各规格型号

根

用于临床供心内直视手术时做体外血液循环用。

30

一次性使用外周血管内冲击波导管

各规格型号

套

用于对成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和膝下动脉的钙化病变（血管狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。

31

一次性使用无菌双极射频消融笔

各规格型号

套

用于非内窥镜心、胸外科手术中心脏电生理检查（起搏、标测）。

32

一次性使用无菌双极射频消融钳

各规格型号

套

用于非内窥镜心、胸外科手术中对组织的消融。

33

一次性使用心脏冷停搏液灌注器

各规格型号

套

用于冷却、传输、灌注心脏停搏液和氧合血液。

34

一次性使用心脏冷停搏液灌注器（灌注针）

各规格型号

套

用于冷却、传输、灌注心脏停搏液和氧合血液。

35

一次性使用血液微栓过滤器

各规格型号

套

用于滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。

36

椎体替代物

各规格型号

个

用于手术时作椎体替代用。

37

临时心脏起搏器电极导线

各规格型号

根

用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用。

38

多功能手术解剖切割器（可止血消融电极）

各规格型号

把

与高频发生器和/或射频发生器配合使用，或与吸引装置配套使用。用于临床普通外科手术、耳鼻喉科手术、心胸外科手术、神经外科手术、骨科手术、甲乳外科手术、小儿外科手术、妇科手术、口腔科手术等各类外科手术中皮肤、皮下组织、肌肉（括约肌）、肿瘤、各类软组织的电凝、切割、消融及止血、冲/吸的应用。

39

植入式脊髓刺激电极

各规格型号

套

用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外）。

40

植入式可充电脊髓刺激器

各规格型号

套

用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。

41

脊髓刺激患者程控充电器

各规格型号

个

用于植入式可充电脊髓刺激器的体外程控和无线充电，以及测试脊髓刺激器的体外程控。

42

环棒组合骨科外固定支架

各规格型号

套

用于骨折部位的体外固定复位。

43

样本杯

各规格型号

包

能配套设备全自动化学发光分析仪ATELLICA IM1300/1600使用。

44

需氧和兼性厌氧微生物培养瓶

各规格型号

瓶

用于在BacT/ALERT微生物培养监测系统上对血液和其它正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物（细菌和酵母菌）进行培养和定性检测。

45

厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶

各规格型号

瓶

用于在BacT/ALERT微生物培养监测系统上对血液和其它正常无菌体液样本中的厌氧和兼性厌氧微生物进行培养和定性检测。

46

刮痧油

各规格型号

瓶

用于开展刮痧疗法。

47

一氧化氮传感器

各规格型号

次

能配套瑞普一氧化氮检测仪N1使用。